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治疗痛风的国产非布司他为何这么贵?

看到这个的话题,我想起了前年的一部电影——《我不是药神》,电影讲述了慢粒白血病人、“天价药”格列卫、印度仿制药、药贩子、正规药企、国家药监机构间的矛盾与冲突,第一次将药价、医院治病、药品研发等医疗话题正面展示于公众面前,激起了不少的讨论与深思。

元/盒的非布司他真的贵吗?

“这世界上只有一种病,那就是穷病!”这是一句扎心的真话。

“没啥别没钱,有啥别有病!”作为医生,见过太多的例子,也见过许多本身经济条件很差,几百块钱的药费对他们来说可以算是“奢侈品”的案例。

前段时间,一位类风湿患者向卫生部门投诉我,只因为她在我门诊开了一个月的药,价值元,感觉太贵了!当时感觉有点无奈,后面又有点理解她,毕竟每个人的情况不一样。

我了解的非布司他

说回非布司他,对此我专门咨询了我们医保科的同事。

了解到关于非布司他的这些情况:

1.价格

我们单位现有两种品牌的非布司他,单价约13元/片,12片/盒,每盒约元;而某些医疗还有1元/片左右的非布司他。

至于价格为什么比网友所说的便宜一大半,除了每盒片数12片/14片/16片的差异外,还有厂家外资/中外合资/国产的区别;最重要的是国家全面推行,医院不能靠药挣钱,许多来院患者经常吃惊道:“怎么相同的药,医院卖得比药店的还便宜些!”

2.非布司他也能报销,有限制

非布司他目前属于乙类药物,住院患者可先按比例(城职是10%,城乡20%)自付,后按患者享受的报销比例报销,先付比例、报销比例跟参保类型和年龄等挂钩。

举例:在不算起付线的情况下,一个50岁的城职医保患者在住院期间乙类药品一共用了元,先自付元,剩下的元按92%的比例报销。

而门诊购药带回家服用的情况,普通医保类型不能报销,公务员、离休干部可报销。

报销限制:该药品“限肾功能不全或别嘌醇过敏的痛风患者”。

3.非布司他的用量

痛风或高尿酸血症的治疗初期,可能非布司他用量为正常剂量(40mg/d)、甚至最大剂量(80mg/d);如果需要长期用药,到后期维持达标治疗时,大多数患者3天服1片即可维持尿酸稳定。

4.使用非布司他的花费

咱就以一个我院不能报销患者的例子算一下。

假如一个痛风患者开始治疗,前期平均以正常剂量服用(每日一片),后期维持达标治疗3天1片。那么前期每月花费13元*30天=元,后期13元*30天/3=元。

当然这个数据是以我院13元/片的药价计算的,如果是以题主元/盒的计算,那花费要翻一倍,分别是元/月和元/月。

如果是对于务农、年老、无业等无稳定收入人群来讲,我理解这个花费对他们来讲是一笔不小的支出;

但如果你能承受一次聚餐花费上千、酒喝的几百上千的、每月抽烟花费上千、单件衣服价格大几百、每月开车油费大几百……那这个一月只花小几百,却能保证你健康、保证你不痛风发作不耽搁你挣钱生活的非布司他,真的贵吗?

只是因为痛风不致命?所以认为每月要花小几百的药费很不划算?《我不是药神》里慢粒白血病患者买正版药3万多,那卖多的仿制药是真便宜。

衡量药便宜不便宜,除了药的价格外,还有能给你带来的效果!许多痛风患者嫌每月几百的非布司他贵,也有许多花费2、3万做了痛风石手术的患者认为手术物有所值;因为前者没有重视长期尿酸超标可能带来的健康威胁,而后者体会到了没有痛风石阻碍关节功能后放飞自我的快乐。

目前非布司他的价格为什么相对较高?

前几日,人民日报点名“社区团购”:互联网巨头别只惦记着几捆白菜!

科技作为第一生产力,最具科技竞争力之一的互联网公司,想要与传统菜市场、菜贩、农民竞争,占领“菜市场”领域就是信手拈来,后续的盈利自然也是轻轻松松。而如果要把大把的人力、财力投入到“创新、科研”,换来的可能是丰厚的回报,也更可能是个无底洞。

医药研发也是如此!

通常药品的研发费用在数十亿级别以上,研发周期在10-15年,并且还存在许多在研发过程中走到二期就终止生产的药品。

年,日本帝人制药开始投入研发非布司他,经过多次临床试验,这款药品终于在21世纪初研究成功。年日本帝人制药通过授权Ipsen公司在欧洲上市,年通过授权武田制药在美国上市,年起非布司他在中国上市。

原研药的专利保护期——20年

可以看到,非布司他的研发成功历经了近30年之久,必然也是投入了大把的心血和财力。医药公司自然也不是慈善机构,研发成功了就得首先把投入的资金挣回来,然后才能挣纯利润。

那有朋友就纳闷:“医药公司也可以薄利多销啊,干嘛卖那么贵?卖贵了一部分人就不会买了。”

这就不得不提到。原研药的专利保护期是世贸组织的“游戏规则”,大多数国家都遵守,但也有国家不遵守的。

年印度加入WTO时,声称为了保护8亿人的用药权利,明确提出:“因为我们穷人多,他们吃不起你们的药!凡是国际上昂贵、高效的药物,我们需要被允许仿制和生产!”这条严重违反专利精神的“不平等”条约自然遭到西方各国的坚决反对。

但印度坚持主张,让各国大为头疼。最后,还是美国人出面打圆场,同意印度使用WTO的“救济”机制。想仿制就仿制吧,但不许向其他国家正式出口这些仿制药物。

正是这个背景,所以有了《我不是药神》里印度仿制药合法,但偷运回来却违法的剧情。

原研药专利保护期为20年,但原研药到上市通常还会有8-12年。就像非布司他在年前后研发出来,但分别在年、年、年年才在日本、欧洲、美国、中国上市,留给原研药厂家赚取汇报的时间也就10年左右,特别是在中国这么大一个市场年才上市,也就只有几年专利保护期了。如果“薄利多销”,自然是连研发成本都赚不回来,故在专利保护期定价时,往往药价都会被定得很高,对于药企厂家来说,也是无奈之举。

如果投入巨大精力、财力研发的新药都不能赚钱,那谁还愿意去搞研发呢?没有新药品的研发与成功,那医疗水平只会停滞不前,许多目前的在将来也不可能变成。

以后非布司他会变便宜吗?

会!毫无疑问!

乔医生相信,非布司他的价格在未来几年会明显变便宜,大多数痛风患者都能承受。原因如下:

1.非布司他专利保护逐步到期,仿制药逐渐增多

非布司他相关专利近几年逐步到期,各地区仿制药纷纷出现。除了较早存在的印度仿制药不能出口,中国,包括中国台湾、中国香港地区都已经有了仿制药,其药品质量也接近于外企药品。

目前国内患者接触到的大多是仿制药,由于国家优先采购通过一致性评价的药品,使得国产药品质量更贴近外企药品;对外企药品并行4+7政策,对药品价格进行谈判采购,限制进口药品价格过高,利国利民。

“4+7”药品集中采购是由国家医保局、国家卫健委、国家药监局等部门组织的,以北京、上海、天津、重庆(4个直辖市)和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安(7个副省级城市),共11个试点城市的公立医疗机构为集中采购主体,组成采购联盟,目的是解决药品价格虚高问题,让人民群众以比较低廉的价格用上质量好的药品。

2.医保政策扶持

原研药非布司他刚出来时,不仅价格贵,并且医保不能报销;但年,非布司他(菲布力)载入《基本医疗保险药品目录》,属于国家医保(版)乙类药物。

虽然有条件限制(限肾功能不全或别嘌醇过敏的痛风患者),但可以看出医保药品报销的范围是在逐渐放宽,可以预测未来某天,非布司他报销的限制条件进一步放宽、报销比例上调等都可能出现。

3.痛风新药的冲击,让非布司他等老药不得不自降身价

业内推测,到年,国内的痛风市场将达到50亿元,而URAT1选择性抑制剂,成为近些年的研究热点,也成为目前国内外药企必争之地。国内众多URAT1高选择性抑制剂的研发中,已有药企走在前列,处于三期临床阶段。

目前各药企痛风新药及研发阶段

所谓“长江后浪推前浪,前浪死在沙滩上”。治疗痛风新药物的研发成功,相比老药有望取得更好的疗效与更低的副反应,自然也会给非布司他为代表的“前浪”的市场带来冲击,瓜分这块大蛋糕,最直接的影响就是逼迫降低非布司他的价格。

总结

非布司他贵,尿酸值更高。若为健康故,金钱皆可抛。

钱花了,可以挣;骨头被尿酸盐侵蚀、关节废了可没法换回。更何况每月几百块的非布司他大多数人都能承受,极少数经济条件差的患者朋友也可以选择别嘌醇或价格相对便宜些的厂家的非布司他。痛风对身体的危害除了关节症状,还会累及肾脏、心脑血管等方面,若在前期及时干预,不仅能取得较好的疗效,避免出现危及生命的重症,还变相节约了治疗费用。

相信在未来,全国万以上的痛风患者朋友不仅能够用到多种药效好、副作用小、价格实惠的药,还能享受到国家医保政策的福利,值得期待!

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